Úvod
Kolenní protéza se skládá z femorálního kondylu, jehly do tibiální dřeně, jehly do stehenní dřeně, zkráceného segmentu a nastavovacích klínů, mediálního diafýzy, T-kusu, misky pro tibiální plató, kondylární ochrany, vložky do tibiální plató, linerové vložky a fixačních komponent.
II Charakteristika kolenní protézy
Díky personalizovanému designu dokáže bionický design kloubního povrchu rekonstruovat normální funkci kolenního kloubu;
Biomechanické vlastnosti a modul pružnosti 3D tištěného kostního trabekulárního rozhraní jsou kompatibilnější s lidským tělem a mechanické vlastnosti jsou lepší;
Porézní síťová struktura se vzájemně propojuje a vytváří spongiózní kostní voštinovou strukturu s dobrou biokompatibilitou titanové slitiny, která umožňuje rychlé a bezpečné vrůstání kosti.
Chránič femorálního kondylu, tibiální plató (zleva doprava)
III Výhody kolenní protézy
1. Vynikající výkon růstu a vkládání kostí a měkkých tkání
Obr. 1 Růst kostí u zvířat s implantovanými kostními trabekulárními strukturami
Pórovitost tohoto produktu je udržována na více než 50 %, což poskytuje dostatečný prostor pro výměnu živin a kyslíku, podporuje proliferaci buněk a vaskularizaci kmenových buněk a dosahuje vrůstání tkáně. Novorozená tkáň prorůstá do pórů povrchu protézy a proplétá se do nerovnoměrné sítě, která je pevně spojena s horní vrstvou titanového drátu v hloubce asi 6 mm. 3 měsíce po operaci tkáň prorůstá do matrice a vyplňuje celou oblast porézní struktury do hloubky asi 10 mm a 6 měsíců po operaci prorůstá do celé porézní struktury zralá šlachová tkáň s ještě výraznější mírou plnění.
2. Vynikající vlastnosti únavy
Obr. 2 Výsledky únavových zkoušek nosiče tibiální plató
Tibiální dlaha byla mechanicky testována dle normy ASTM F3334 a vykazovala vynikající odolnost proti únavě materiálu s 10 000 000 cykly únavového testování za sinusových podmínek zatížení 90 N-900 N bez praskání.
3. Vynikající odolnost proti korozi
Obr. 3 Experimenty s mikromotorickou korozí na spojení femorálního kondylu a medulárního jehlového kužele
V souladu s normou YY/T 0809.4-2018, kde nebylo zjištěno žádné selhání, výsledky ukazují, že tento produkt má vynikající odolnost proti korozi způsobené mikropohybem kužele, což zajišťuje bezpečnost kolenního kloubu po implantaci do lidského těla.
4.Vynikající odolnost proti opotřebení
Obr. 4 Obrázek výsledků experimentu s totálním opotřebením kolenní protézy
Podle normy ISO 14243-3:2014 pro experimentální test celkového opotřebení kolenního kloubu výsledky ukazují, že produkt má vynikající odolnost proti opotřebení, což zajišťuje bezpečnost kolenního kloubu po implantaci do lidského těla.
Čas zveřejnění: 6. února 2024
